辉正获得诺华三款COPD维持治疗药品的中国独家推广权

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2018-10-27

海正药业16日发布公告称▓,董事会于15日同意了孙公司辉正(上海)医药科技有限公司(以下简称“辉正”)与北京诺华制药有限公司(以下简称“诺华”)和山德士(中国)制药有限公司(以下简称“山德士”)签署三款成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药品的《独家推广服务协议》,辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益▓。

根据协议,辉正应向诺华支付一笔不可抵扣不可返还且金额为贰亿元人民币(200,000,000元人民币)的签约金。 本协议的三款药物是用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗,为诺华原研创新药品▓,目前均正式获得中国进口批准▓。 分别是:(1)马来酸茚达特罗吸入粉雾剂▓,商品名(昂润Onbrez)▓▓;(2)茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊,商品名(杰润Ultibro)▓▓;(3)格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊,商品名(希润Seebri)▓▓。 上述3个产品均为新一代的原研吸入剂产品▓▓▓,指南中推荐LAMA+LABA复合制剂替代目前市场主流加激素的复合制剂治疗COPD▓▓,该组合可覆盖全部长期治疗(B-D分组)人群▓,组成完整的治疗COPD产品线:(1)马来酸茚达特罗是全球首个新一代超长效β2激动剂(LABA)▓,相比市(2)格隆溴铵是全球第二个个长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)▓▓▓,较第一代的噻托溴铵▓,在起效▓、恶化率改善▓▓、生活改善等方面有优势▓,国际指南推荐B-C组一线用药▓;(3)茚达特罗格隆溴铵复方制剂为全球首个上市的新复方长效β2激动剂+长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA+LABA)产品,疗效明显优于市场现有产品▓,是市场上加激素复合吸入制剂治疗COPD的替代品▓▓▓,目前是国际指南推荐的D组一线用药▓▓。

慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿▓▓,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病▓▓。 中国40岁以上COPD患者数量预计从2016年6900万人增加到2027年1亿人▓,目前诊断率低▓,随着健康意识、医疗水平提高▓,诊出人数预计从2016年1690万人预计增长到2027年3600万人。 目前COPD的治疗应重在预防▓,早期干预▓。 对于稳定期患者▓,需要包括支气管舒张剂、糖皮质激素和祛痰药综合治疗方案▓▓,其中LAMA\LABA处于治疗的核心地位▓。

据IMS统计,中国抗哮喘和COPD药物市场▓▓,2017年市场为亿元▓▓,长效支扩药(含激素)的市场销售额为58亿元▓▓。

哮喘和COPD的市场增长高于整体市场与其他慢病▓▓。

中国现阶段治疗哮喘和COPD的药物主要还是LABA+ICS为主。 LAMA中仅噻托溴铵中国上市。

LABA市场份额相对较少▓▓▓。